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药典2005版-硫酸依替米星注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Yitimixing Zhusheye
    英文名:Etimicin Sulfate Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
    颜色  本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    有关物质  取本品作为供试品溶液,照硫酸依替米星项下的方法检查,应符合规定。
    无菌  取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    细菌内毒素  取本品,照硫酸依替米星项下的方法检查,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取本品适量,混匀后,精密量取适量,照硫酸依替米星项下方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  按C21H43NO77计算(1)1ml:50mg(2)2ml:100mg
    【化学成分】  本品为硫酸依替米星的灭菌水溶液,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素