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药典2005版-氢溴酸烯丙吗啡注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Oingxiusuan Xibingmafei Zhusheye
    英文名:Nalorphine Hydrobromide Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品10ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。
    (2)本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为2.7-3.3(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品20ml,加氨试液5ml,用异丙醇-三氯甲烷(1:3)提取5次,每次15ml,提取液分别用同一份水7ml洗涤,静置待分层后,分取三氯甲烷液,置锥形瓶中,合并提取液,置水浴上蒸干,加无水乙醇2ml,蒸干后,再加无水乙醇2ml,蒸干至无乙醇臭,放冷,加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg的C19H21NO3·HBr。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  1ml:10mg
    【化学成分】  本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3·HBr)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  吗啡拮抗药