拼音名:Qiushuixianjian Pian
英文名:Colchicine Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当干秋水仙碱1mg),置白色表面皿中,加硫酸0.2ml,应显柠檬色,再加硝酸0.05ml,应变为绿蓝色,然后迅速变为微红色,最后呈现黄色或几乎无色,再加入过量的5mol/L氢氧化钠溶液,应呈现红色。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml(0.5mg规格)或100ml(1mg规格)量瓶中,加水约40ml或80ml,振摇1小时使秋水仙碱溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在350nm的波长处测定吸光度,按C22H25NO6的吸收系数(E1%/1cm)为425计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于秋水仙碱1mg),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇1小时使秋水仙碱溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在350nm的波长处测定吸光度,按C22H25NO6的吸收系数(E1%/1cm)为425计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.5mg(2)1mg
【化学成分】 本品含秋水仙碱(C22H25NO6)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗病风药,抗肿瘤药