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药典2005版-氟尿嘧啶注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Funiaomiding Zhusheye
    英文名:Fluorouracil Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品2ml,加漠试液1ml,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml,生成紫色沉淀。
    (2)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品2滴,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。
    【检查】  pH值 应为8.4-9.2(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶 液定量稀释成每1ml中含氟尿嘧啶10μg的溶液,照紫外-可 见分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm的波长处测定吸光度,按C4H3FN2O2的吸收系数(E1%/1cm)为552计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)5ml:0.125g(2)10ml:0.25g
    【化学成分】  本品为氟尿嘧啶的灭菌水溶液。含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药