拼音名:Funiaomiding Zhusheye
英文名:Fluorouracil Injection
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品2ml,加漠试液1ml,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml,生成紫色沉淀。
(2)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品2滴,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。
【检查】 pH值 应为8.4-9.2(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶 液定量稀释成每1ml中含氟尿嘧啶10μg的溶液,照紫外-可 见分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm的波长处测定吸光度,按C4H3FN2O2的吸收系数(E1%/1cm)为552计算,即得。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)5ml:0.125g(2)10ml:0.25g
【化学成分】 本品为氟尿嘧啶的灭菌水溶液。含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药