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药典2005版-联苯苄唑栓

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lianbenbianzuo Shuan
    英文名:Bifonazole Suppositorles
    【性状】  本品为乳白色至微黄色栓。
    【鉴别】  取本品两粒,加石油醚10ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去石油醚,残渣再用石油醚少量洗涤2次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的石油醚挥尽;残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含联苯苄唑2mg的溶液。另取联苯苄唑对照品加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚(在氨气饱和下)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
    【检查】  应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
    【含量测定】  取本品10粒,精密称定,置蒸发皿中,置水浴上加热至熔化,冷却,并不停搅拌,使混合均匀。精密称取 适量(约相当于联苯苄唑50mg),置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷30ml使溶解,加水15ml与稀硫酸5ml,再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml,用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时,强力振摇,继续滴定至三氯甲烷层由绿色变为红灰色;另取联苯苄唑对照品约50mg,精密称定,同法测定。根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液体积的比值计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉处保存。
    【规格】  0.15g
    【化学成分】  本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗真菌药