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药典2005版-盐酸氟奋乃静

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Fufennaijing
    英文名:Fluphenazine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光易变色。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶,在苯或乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为226-233℃。熔融时同时分解。
    吸收系数  取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为553-593。
    【鉴别】  (1)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品约2mg,微 热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
    (2)取本品5mg,加硫酸5ml使溶解,即显淡红色;温热后变成红褐色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集378图)一致。
    (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml使溶解。依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.9-2.3。
    干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(01mol/L)相当于25.52mg的C22H26F3N3OS·2HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)盐酸氟奋乃静片(2)盐酸氟奋乃静注射液
    【化学成分】  本品为4-[3-[2-(三氯甲基)-10H-吩噻嗪-10-基] 丙基]-1-哌嗪乙酸二盐酸盐。按干燥品计算,含C22H26F3N3OS·2HCI应为98.0%-102.0%。
    【分子式与分子量】  C22H26F3N3OS·2HCl 510.44
    【药理作用】  抗精神病药