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药典2005版-牙痛一粒丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yatong yili Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-368
    【处方】  蟾酥    朱砂    雄黄    甘草
    【制法】  以上四味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;蟾酥、甘草分别粉碎成细粉,将上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛成小丸,干燥,即得。
    【性状】  本品为黄褐色的水丸;气微,味辛、有麻舌感。
    【鉴别】(1) 取本品0.1g,研细,加水湿润后,加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml,振摇,放冷,离心,取上清液,加氯化钡试液0.5ml,摇匀,溶液生成白色沉淀,离心,弃去上层酸液,再加水2ml,振摇,沉淀不溶解。
    (2) 取本品0.2g,研碎,加稀乙醇10ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3) 取本品0.5g,切碎,置索氏提取器中,加三氯甲烷70ml,加热回流2 小时,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上使成条状,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
    【检查】  三氧化二砷  取本品适量,研细,精密称取1.85g,加稀盐酸20ml,不断搅拌30分钟,离心,取上清液,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟,离心,合并上清液,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水2ml,照砷盐检查法(附录IX  F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
    重量差异  取供试品125丸为1份,共取10份,分别称定重量,每份重量与标示重量相比较,重量差异限度为±10%。超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度一倍。
    其它  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(50:50)为流动相,检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品各约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释到刻度,摇匀,即得(每1ml含华蟾酥毒基、脂蟾毒配基各50μg)。
    供试品溶液的制备  取本品研细,取约75mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于19.5mg。
    【功能与主治】解毒消肿,杀虫 止痛。用于火度内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。
    【用法与用量】  每次取1~2丸,填入龋齿洞内或肿痛的齿缝处,外塞一块消毒棉花,防止药丸滑脱。
    【注意】 将含药后渗出的唾液吐出,不可咽下。
    【规格】  每125 丸重0.3g
    【贮藏】  密闭,防潮。