拼音名：Qiye Shen※an Pian
英文名：
书页号：2005年版第一部-303
本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
【制法】 取三七叶总皂甙50g或100g及辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后,显浅黄色至棕黄色；味苦、微甜。
【鉴别】 取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下方法试验，吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱应呈现与人参皂苷Rb1对照品保留时间、人参皂苷Rb3对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A；以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb3对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液。即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含三七叶总皂苷100mg），置100ml具塞锥形瓶中，精密加入乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3（C53H90O22）计算，规格（1）不得少于5.0mg；规格（2）不得少于10.0mg。
【功能与主治】益气安神，活血止痛。用于心气不足，心血瘀阻所致的心悸、失眠、胸痛、胸闷。
【用法与用量】 口服，一次50～ 100mg,一日 3次；饮后服或遵医嘱。
【规格】 每片含三七总皂苷(1）50mg(2）100mg
【贮藏】 密封。
