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药典2005版-金嗓散结丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jinsang Sanjie Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-499
    【处方】  马勃25g    莪术(醋炒)50g    金银花125g
              桃仁(燀)50g    玄参    三棱(醋炒)50g
              红花    丹参    板蓝根125g
              麦冬100g      浙贝母75g      泽泻75g
              鸡内金(炒)50g    蝉蜕    木蝴蝶75g         蒲公英125g
    【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35g~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110g~130g制成大蜜丸,即得。
    【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、微苦。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:菌丝褐 色,有分枝,直径2~6μm;孢子球形,直径3.5~5.5μm。腺毛头部倒圆锥形,多细胞,柄部亦为多细胞。乳管棕黄色,呈网状分枝。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色长管状分泌细胞;草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密。
    (2)取本品水蜜丸10g,研碎,或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土8g,研匀。加水80ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加盐酸2ml,微沸5分钟,滤过,滤液用三氯甲烷提取3次,每次20ml ,合并三氯甲烷提取液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水 40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品水蜜丸10g,研碎,或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻圭8g,研匀。加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定( 附录I  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为330nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
    对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含0.1mg 的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品水蜜丸适量,研细,取约1g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1.7g,精密称定。置具塞棕色瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,置 棕色瓶中,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
    【功能与主治】 清热解毒,活血化瘀,利湿化痰。用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀;慢性候炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。
    【用法与用量】 口服,水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。
    【规格】 水蜜丸每10粒重1g,大蜜丸每丸重9g。
    【贮藏】 密闭。