拼音名:Jinsang Liyan Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-498!!!!!!【处方】 茯苓 法半夏50g 枳实(炒)50g 青皮(炒)50g
胆南星50g 橘红 砂仁 豆蔻
槟榔 合欢皮50g 六神曲(炒)50g 紫苏梗50g
生姜 蝉蜕 木蝴蝶50g 厚朴(制)50g
【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加练蜜150~170g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于粘液细胞中或散在。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。
(2)取本品水蜜丸20g,研碎,或取大蜜丸30g,切碎,加硅藻土15g,研匀。加浓氨试液2ml及三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用2%盐酸溶液30ml振摇提取,提取液用浓氨试液调节pH值至8~9,再用三氯甲烷40ml分2次振摇提取,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml与浓氨试液1ml,同法制成对照药材溶液 。照薄层谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸10g,研碎,或取大蜜丸15g,切碎,加硅藻土 7.5g,研匀。加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠提取液,用盐酸调节pH值至1~2 ,用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用适量的水洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定( 附录I A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(78:22)为流动相,检测波长为291nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸8g,研碎,取1.5g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取2.2g,精密称定,置 具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml ,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。
测定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与厚朴酚(C18H18O2)的总量计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
【功能与主治】 疏肝理气,化痰利咽。用于痰湿内阻、肝郁气滞所致的咽部异物感、咽部不适、声音嘶哑;声带肥厚见上述证候者。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。
【规格】 水蜜丸每10粒重1g,大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】 密闭。