拼音名:Erqiangbingchajian Pian
英文名:Diprophylline Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于二羟丙茶碱0.5g),加水5ml,振摇,使二羟丙茶碱溶解,滤过;取滤液1ml.置水浴上蒸干,照二羟丙茶碱项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项卜的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在273nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录X C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml量瓶(0.1g规格)或50ml量瓶(0.2g规格)中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,按C10H14N4O4的吸收系数(E 1%/1cm)为365计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定; 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二羟丙茶碱0.15g),置500ml量瓶中,加水适量,充分振摇使二羟丙茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液10ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,按C10H14N4O4的吸收系数(E 1%/1cm)为365计算,即得。
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【化学成分】 本品含二羟丙茶碱(C10H14N4O4)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 平滑肌松弛药