拼音名:Luoaxin
英文名:Raubasine
【性状】 本品为白色至微黄色粉末;无臭,无味。 本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或丙酮中微溶。在水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E)。比旋度为-57°至-67°。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加稀硫酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在227nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1044图)一致。
【检查】 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;分别精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg与0.15mg的溶液,作为对照溶液 (1)、(2)、(3)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4O:0.1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,与对照溶液(1)、(2)、(3)所显斑点比较,杂质总量不得过1.5%。
三氯甲烷 取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)测定,应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ N)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.24mg的C21H24N2O3。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】 复方阿米三嗪片
【化学成分】 本品为(19α)-16,17-双脱氢-9-甲基噁育亨烷-16-羧酸甲酯。按干燥品计算,含C21H24N2O3不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C21H24N2O3 352.43
【药理作用】 脑代谢改善药