拼音名：Qibao Meiran Keli
英文名：
书页号：2005年版一部-307
【处方】 制何首乌128g 当归 补骨脂(黑芝麻炒)16g
枸杞子(酒蒸)32g 菟丝子(炒)32g 茯苓
牛膝(酒蒸)32g
【制法】 以上七味，菟丝子粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用60％乙醇作溶剂进行渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩至适量；其余制何首乌等六味加水煎煮两次，第一次3 小时，第二次2 小时，合并煎液，静置，取上清液浓缩至适量，加入上述菟丝子浓缩液充分搅匀，浓缩至相对密度为1.13～1.14（取浓缩后清膏，加水稀释1倍，20℃测定）的清膏。加糖粉及糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦、涩。
【鉴别】(1) 取本品10g,研细，加乙酸乙酯20ml，盐酸0.5ml ，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯-甲酸(20:2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2) 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯分别制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取【鉴别】(1)项下供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯(4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3）取本品8g，研细，加水40ml使溶解，加三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（15：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适性用试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－水（18：82）为流动相，检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4※－四羟基二苯乙烯－2－O－β－D－葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取 2，3，5，4※－四羟基二苯乙烯－2－O－β－D－葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约3g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含制何首乌以 2，3，5，4※－四羟基二苯乙烯－2－O－β－D－葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】 滋补肝肾。用于肝肾不足，须发早白，遗精早泄，头眩耳鸣，腰痠背痛。
【用法与用量】 开水冲服，一次8g，一日2 次。
【规格】 每袋装8g
【贮藏】 密封。
