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药典2005版-磷酸氯喹注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Linsuan Lukui Zhusheye
    英文名:Chloroquine Phosphate Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加水20ml,加三硝基苯酚试液10ml,即生成沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为207℃。
    (2)本品显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为3.5-4.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于磷酸氯喹0.3g),加水稀释至30ml,加20%氢氧化钠溶液3ml,摇匀,用乙醚提取4次,每次20ml,合并乙醚液,用10ml水洗涤,水洗涤液再用15ml乙醚提取1次,合并前后两次的乙醚液,蒸发至近2-3ml时,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)25ml,温热蒸去乙醚并使残渣溶解,冷却,加溴甲酚绿指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  15ml:322mg
    【化学成分】  本品为磷酸氯喹的灭菌水溶液。含磷酸氯喹(C18H26ClN3·2H3PO4)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗疟药,抗阿米巴药