现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-盐酸依米丁

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Yimiding
    英文名:Emetine Hydrochloride
    【性状】  本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味苦;通光易变质。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。
    比施度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+16°至+19°。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加银硫酸试液1ml,混匀。即显亮绿色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。
    吐根酚碱  避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取吐根酚碱对照品适量,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-二乙胺(9:1)为展开剂,展开约12cm,晾干,先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟,再喷以重氮对硝基苯试液使显色,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为 15%-19%(附录Ⅷ L)。
    炽残残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加醋酐20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.68mg的C299H40N2O4·2HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  盐酸依米丁注射液
    【化学成分】  本品为6′,7′,10,11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算,含C29H40N2O4·2HCl不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C29H40N2O4·2HCl·7H2O 679.68
    【药理作用】  抗阿米巴病药