拼音名:Biluoxikang Ruangao
英文名:Piroxicam Ointment
【性状】 本品为淡黄色软膏。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于吡罗昔康10mg),精密称定,置100ml烧杯中,加0.01mol/L盐酸甲醇溶液30ml,在70℃水浴上搅拌,提取10分钟,置冰浴中冷却,使基质凝固,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣再依法处理2次,合并提取液,用0.01mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在334nm的波长处测定吸光度,按C15H13N3O4S的吸收系数(E1%/1cm)为856计算,即得。
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
【规格】 (1)109:0.1g(2)20g:0.2g
【化学成分】 本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%- 110.0%。
【药理作用】 解热镇痛非甾体抗炎药