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药典2005版-二甲硅油片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Erjiaguiyou Pian
    英文名:Dimethicone Tablets
    【药物组成】  二甲硅油  50g,氢氧化铝 80g ,葡萄糖 600g/,制成1000片(50mg)或2000片(25mg),
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。
    (2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。
    【含量测定】  二甲硅油  取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二甲硅油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯 甲烷液,滤过,滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤,合并三氯甲烷液,滤液置110℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试量中含二甲硅油的重量。
    氧化铝  精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,置水治上加热5分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝含量测定项下的方法,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml乙二肢四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的AI2O3
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  (1)25mg(2)50mg
    【化学成分】  本品含二甲硅油应为标示量的90.0%-110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于标示量的45.0%。
    【药理作用】  消泡沫药