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药典2005版-注射用盐酸吡硫醇

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Yansuan Biliuch
    英文名:Pyritinol Hydrochloride for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。
    【鉴别】  取本品,照盐酸吡硫酸项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶液的澄清应与颜色  取本品5瓶,每瓶加水2ml(按标示量0.2g计算)使溶解,溶液应澄清无色;加显浑浊,与1号油度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    酸度  取本品数瓶,加水制成1%的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0-3.5。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,照盐酸吡硫酸项下的方法,依法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)0.1g(2)0.2g
    【化学成分】  本品为盐酸吡硫酸的无菌粉末。按平均装置计算,含无水盐酸吡硫酸(C16H20N2O4S2·2HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  脑代谢改善药