拼音名:Yansuan Difenniduo
英文名:Difenidol Hydrochloride
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味涩。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为217-222℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品1-2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶 液显黄色,摇匀后黄色消失。
(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加热约3分钟,溶液显玫瑰红色。
(3)取检查烯化合物项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm与252nm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集338图)一致。
(5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
烯化合物 取本品,用乙醇制成每1ml中含0.30mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在251nm的波长处测定吸光度,不得过0.36。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg的C21H27NO·HCl。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸地芬尼多片
【化学成分】 本品为α,α-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐。按干燥品计算,含C21H27NO·HCl不得少于98.5%。
【分子式与分子量】 C21H27NO·HCl 345.91
【药理作用】 镇吐药