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药典2005版-葡萄糖注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Putaotang Zhusgeye
    英文名:Glucose Injection
    【性状】  本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
    【鉴别】  取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    【检查】  pH值 应为3.2-5.5(附录Ⅵ H)。 5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0g),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.32。
    重金属  取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),按葡萄糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于葡萄糖10g),置100ml量瓶中,加氢试液0.2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),用水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)10ml:2g(2)20ml:5g(3)20ml:10g(4)100ml:5g(5)100ml:10g(6)250ml:12.5g(7)250ml:25g(8)250ml:50g(9)250ml:100g(10)500ml:25g(11)500ml:50g(12)1000ml:50g(13)1000ml:100g
    【化学成分】  本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖 (C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  营养药