现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-甘氨酸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Gan ansuan
    英文名:Glycine
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。 本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中几乎不溶。
    【鉴别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集929图)一致。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.6-6.6。
    溶液的透光率  取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
    氯化物  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
    硫酸盐  取本品2.5g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫 酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
    铵盐  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铰溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    铁盐  取本品1.50hg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg甘氨酸中含内毒素的量应小于0.02EU(供注射用)。
    【含量测定】  取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸25ml,照电位滴定法(附录Ⅷ A),用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  甘氨酸冲洗液
    【化学成分】  本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C2H5NO2 75.07
    【药理作用】  氨基酸类药