拼音名:Youxuantanggan 40 Luhuana Zhusheye
英文名:Dextran 40 Sodium Chloride Iniection
【性状】 本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;昧咸。
【鉴别】 照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0-7.0(附录Ⅵ H)。
分子且与分子量分布 取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为32000-42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。 重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定,并计算含量。
【贮藏】 在25℃以下保存。
【规格】 (1)10%有旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠;250ml:25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;50Oml:50g右旋糖酐4O与4.5g氯化钠 (2)6%右旋糖酐4O氯化钠注射液 10Oml:6g的右旋精酐40与0.9g氯化钠;250ml:15g右旋糖酐40与225g氯化钠;500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠
【化学成分】 本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 血浆代用品