现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-蠲哮片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Juanxiao Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-667
    【处方】  葶苈子  青皮  陈皮  黄荆子  槟榔  大黄  生姜
    【制法】  以上七味,生姜榨汁,大黄粉碎成细粉;陈皮、青皮、黄荆子、槟榔、葶苈子(用棉布包扎)用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液;蒸馏后的水溶液滤过,备用;残渣再加水煎煮一次,滤过,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.08~1.15(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)的稠膏,加入大黄细粉,干燥,粉碎成细粉,加入淀粉和乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷入姜汁及蒸馏液,混匀,加入淀粉适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
    【性状】  本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气清香,味苦。
    【鉴别】(1)取本品5片,除去包衣,研碎,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液加5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次15ml,碱液加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,用水洗至中性,蒸干,残渣加甲醇2.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄荆子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上成条状,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-甲酸(5:3.6:0.3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-无水乙醇(1:1:5)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品10片,除去包衣,研细,加氨试液1ml湿润,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液加5%盐酸溶液20ml,振摇提取,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5ml,分取三氯甲烷液,低温蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上成条状,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液,置碘缸中至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  D)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相;检测波长为285nm,理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1500。
    对照品溶液的制备  取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品10片,除去包片,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热回流提取4小时,至提取液近无色,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含青皮和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.0mg。
    【功能与主治】  泻肺除壅,涤痰祛瘀,利气平喘。用于支气管哮喘急性发作期热哮痰瘀伏肺证,症见气粗痰涌、痰鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚。
    【用法与用量】  口服。一次8片,一日3次,饭后服用。7日为一疗程。
    【注意】(1)孕妇及久病体虚、脾胃虚弱便溏者禁用。
    (2)服药后如出现大便偏稀、轻度腹痛,属正常现象,可继续用药或减少用量。
    【规格】  每片重0.3g
    【贮藏】  密封。