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药典2005版-白消安片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Baixiao an Pian
    英文名:Busulfan Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于白消安5mg),加丙酮25ml,振摇使白消安溶解,滤过,蒸干滤液,依法测定(附录Ⅵ C).熔点为113-118℃。
    【检查】  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片(2mg规格)或80片(0.5mg规格),置乳钵中研细,注意避免损失,移置烧杯中,乳钵用内酮20ml洗涤,使粉末全部洗火烧杯中,微温搅拌,埃沉淀后,上层清液经用丙酮湿润的脱脂棉滤入锥形瓶中,残渣再用丙酮搅拌提取3次,每次20ml,提取液均滤入锥形瓶中,置水治上蒸去丙酮,残渣中加水30ml,附回流冷凝管,缓缓回流30分钟,放冷,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.158mg的C6H14O6S2
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【规格】  (1)0.5mg(2)2mg
    【化学成分】  本品含白消安(C6H14O6S2)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药