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药典2005版-卡马西平胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kamaxiping Jiaonang
    英文名:Carbamazepine Capsules
    【鉴别】  取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中含6-15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm的波长处测定吸光度,按C15H12N2O的吸收系数(E 1%/1cm)为518计算每粒的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),照卡马西平片项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  0.2g
    【化学成分】  本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗惊厥药、镇痛药