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药典2005版-盐酸氟奋乃静片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Fufennaijing Pian
    英文名:Fluphenazine Hydrochloride Tablets
    【性状】  本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
    【鉴别】  取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,除去包衣后,置乳钵中,研细,用盐酸溶液(9→1000)70ml分次研磨并转移至100ml量瓶中,充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后,再用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约70ml,振摇30分钟使盐酸 氟奋乃静溶解后,再用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm的波长处测定吸光度,按C22H26F3N3OS·2HCl的吸收系数(E1%/1cm)为573计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  2mg
    【化学成分】  本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗精神病药