拼音名:Yansuan Fufennaijing Pian
英文名:Fluphenazine Hydrochloride Tablets
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,除去包衣后,置乳钵中,研细,用盐酸溶液(9→1000)70ml分次研磨并转移至100ml量瓶中,充分振摇使盐酸氟奋乃静溶解后,再用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约70ml,振摇30分钟使盐酸 氟奋乃静溶解后,再用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在255nm的波长处测定吸光度,按C22H26F3N3OS·2HCl的吸收系数(E1%/1cm)为573计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 2mg
【化学成分】 本品含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS·2HCl)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗精神病药