现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-盐酸妥拉唑林注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Tuolazuolin Zhusheye
    英文名:Tolazoline Hydrochloride Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (3)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为4.5-6.5(附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.068%磷酸溶液(50:50),并用氨试液调节pH值至3.0为流动相;检测波长为230nm。理论板数按盐酸妥拉唑林峰计算不低于1500。
    测定法  精密量取本品适量(约相当于盐酸妥拉唑林50mg),置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸妥拉唑林对照品适量,精密称定,加流动相溶解,并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  避光,密闭保存。
    【规格】  1ml:25mg
    【化学成分】  本品为盐酸妥拉唑林的灭菌水溶液。含盐酸妥拉唑林(C10H12N2·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  α肾上腺素受体阻滞药