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药典2005版-呋塞米片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fusoimi Pian
    英文名:Furosemide Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇,使呋塞米溶解,滤过。滤液蒸干。残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH5.8)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过.精密量取续滤液5ml,置10ml量假中,加0.8%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm的波长处测定吸光度,按C12H11ClNO5S的吸收系数(E 1%/1cm)为580计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋塞米20mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液约60ml,振摇10分钟使呋塞米溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在271nm的波长处测定吸光度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数(E 1%/1cm)为580计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【规格】  20mg
    【化学成分】  本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  利尿药