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药典2005版-异烟肼片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yiyanjing Pian
    英文名:Isonoiazid Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  取本品的细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液照异烟肼项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依 法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10-20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm的波长处测定吸光度,按C6H7N3O的吸收系数(E1%/1cm )为307计算每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异烟肼0.2g),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使异烟肼溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,照异烟肼项下的方法,自“加水50ml、盐酸20ml起,依法测定。每1ml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于3.429mg的C6H7N3O。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【规格】  (1)50mg(2)100mg(3)300mg
    【化学成分】  本品含异烟肼(C6H7N3O)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗结核病药