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药典2005版-聚山梨酯80

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jushanlizhi 80
    英文名:Polysorbate 80
    【性状】  本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体;微有特臭,味微苦略涩,有温热感。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
    相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为1.06-1.09。
    黏度  本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在25℃时(毛细管内径为3.4-4.2mm)为350-550mm3/s。
    酸值  取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附录Ⅶ H)不大于2.2。
    皂化值  本品的皂化值(附录Ⅶ H)为45-60。
    羟值  本品的羟值(附录Ⅶ H)为65-80
    碘值  本品的碘值(附录Ⅶ H)为18-24。
    【鉴别】  (1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。
    (2)取本品的溶液(1→20),滴加溴试液,溴试液即褪色。
    (3)取本品6ml,加水4ml混匀,呈胶状物。
    (4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。
    【检查】  酸碱度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-8.0。
    颜色  取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。
    冻结试验  取本品,置玻璃容器内,于5℃±2℃放置24小时,不得冻结。
    水分  取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.0%。
    炽的残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【化学成分】  本品为聚氧乙烯20山梨醇酥单油酸酯。
    【药理作用】  药用辅料