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药典2005版-黄连羊肝丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huanglian Yanggan Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-592
    【处方】  黄连    胡黄连40g    黄芩    黄柏    龙胆
              柴胡    青皮(醋炒)40g    木贼    密蒙花40g    茺蔚子40g
              决明子(炒)40g    石决明(煅)40g    夜明砂40g    鲜羊肝160g
    【制法】  以上十四味,将鲜羊肝切碎、蒸熟、干燥,与其余黄连等十三味混匀,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~150g 制成大蜜丸,即得。
    【性状】  本品为黑褐色的大蜜丸;味苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。种皮栅状细胞1 列,长40~72μm ,其下数列细胞含草酸钙簇晶及方晶。油管含黄色或棕黄色分泌物。不规则团块暗灰色,不透明,加酸产生气泡。
    (2) 取黄连对照药材0.02g,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【含量测定】项下的供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl ,分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟后,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取本品5g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加水30ml,用稀盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯层,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材1.5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,加甲醇3ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液-乙醇(1:6)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
    (4) 取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(3) 项下的供试品溶液与上述对照品溶液各3~5μl,分别点于同一以含1 %氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (5)取【鉴别】(3)项下的供试品溶液1ml,加甲醇1ml,摇匀,等量稀释,作为供试品溶液。另取密蒙花对照药材0.5g,剪碎,加甲醇5ml,浸渍20分钟,超声处理10分钟,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,密塞,称定重量,摇匀,浸泡过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,精密吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ  B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=338nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
    本品每1丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于6.3mg。
    【功能与主治】  泻火明目。用于肝火旺盛,目赤肿痛,视物昏暗,羞明流泪,胬肉攀睛。
    【用法与用量】  口服。一次1 丸,一日1~2次。
    【规格】  每丸重9g
    【密藏】  密封。