拼音名：Huanglian Shangqing Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-591
【处方】 黄连 栀子（姜制）80g 连翘
蔓荆子（炒）80g 防风 荆芥穗80g
白芷 黄芩 菊花
薄荷 大黄（酒炙）320g 黄柏（酒炒）40g
桔梗 川芎 石膏
旋覆花20g 甘草
【制法】 以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，制成水丸；或每100g粉末加炼蜜30～40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末加炼蜜150～170g制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为暗黄色至黄褐色的水丸、黄棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。
【鉴别】(1） 取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml ，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取【含量测定】项下供试品溶液及上述对照药材、对照品溶液各2μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙酸乙酯－甲醇－异丙醇－水(20：10：5：5：1)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品水丸或水蜜丸3g，研碎，或取大蜜丸4g，剪碎。加乙酸乙酯25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(12:8:1:1) 为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3）取本品水丸或水蜜丸5g，研碎，或取大蜜丸9g，剪碎，加乙酸乙酯50ml，加热回流1小时，滤过，药渣备用，滤液蒸至约 5ml，加在碱性氧化铝柱（100~200目，105℃活化1小时，6g，内径1cm，干法装柱）上，用乙酸乙酯50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取【鉴别】（3）项下的药渣，加甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4 ％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 重金属 取本品水丸或水蜜丸15g，研碎，或取大蜜丸30g，剪碎。取约1g，精密称定，照炽灼残渣检查法（附录Ⅸ J）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（附录Ⅸ E 第二法），含重金属不得过百万分之二十五。
砷盐 取本品水丸或水蜜丸15g、大蜜丸5丸，研碎或剪碎，过二号筛，取1.0g，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，加少量水，搅匀，烘干，用小火缓缓炽灼至炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化（同时作空白，留做标准砷斑用），放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法测定（附录Ⅸ F 第一法）。含砷量不得过百万分之二。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（35：65）为流动相；检测波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸，研碎，取0.6g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液10ml，密塞，称定重量，置 50℃水浴中加热15分钟，取出，放冷，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，滤过，精密量取上清液2ml，低温挥干，残渣用甲醇适量使溶解并转移至碱性氧化铝柱（100~200目，8g，内径1cm，干法装柱）上，用甲醇35ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，水丸每1g不得少于0.26mg；水蜜丸每1g不得少于0.19mg；大蜜丸每丸不得少于0.60mg。 【功能与主治】 散风清热，泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。 【用法与用量】 口服。水丸或水蜜丸一次3～6g，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。 【注意】 忌食辛辣食物；孕妇慎用；脾胃虚寒者禁用。 【规格】 水丸每袋装6g ；水蜜丸每40丸重3g ； 大蜜丸每丸重6g 【贮藏】 密封。
