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药典2005版-断血流颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Duanxueliu Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-608
    本品为断血流经加工制成的颗粒。
    【制法】  取断血流1200g,切段,加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为63%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏。取清膏加遮糖粉、糊精及甜菊素适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
    【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】 取本品2g,研细,加甲醇40ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣再加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径1cm)上,用40%甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取醉鱼草皂苷IV     b 对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
    照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的紫蓝色斑点;紫外光下显相同的棕红色荧光斑点。
    【检查】  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳ   b峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取醉鱼草皂苷Ⅳ   b对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,加甲醇30ml,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,滤渣再加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,移入分液漏斗中,加水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含断血流以醉鱼草皂苷Ⅳ    b(C48H78O18)计,不得少于7.0mg。
    【功能与主治】  凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。
    【用法与用量】  口服。一次1袋,一日3次。
    【规格】每袋装10g
    【贮藏】密封