拼音名：Shixiang Fansheng Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-300
【处方】 沉香 丁香 檀香
土木香30g 香附（醋炙）30g 降香
广藿香30g 乳香（醋炙）30g 天麻
僵蚕（麸炒）30g 郁金 莲子心30g
瓜蒌子（蜜炙）30g 金礞石（煅）30g 诃子肉30g
甘草 苏合香30g 安息香30g
麝香 冰片 朱砂
琥珀 牛黄
【制法】 以上二十三味，朱砂水飞成极细粉，琥珀、安息香、麝香、冰片、牛黄分别研成细粉；苏合香炖化，滤过；其余沉香等十六味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述安息香等六味细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90～100g及苏合香制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为深棕色的大蜜丸；气芳香，味甘、苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25～75μm；含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
(2) 取本品6g，剪碎，加乙醚10ml，振摇提取15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苏合香对照药材0.15g,加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、 对照药材溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶ＧＦ254 薄层板上，以石油醚（30～60℃）－正己烷－甲酸乙酯－甲酸(10:30:15:1)为展开剂，在11～13℃展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10g,剪碎，加乙醇50ml，加热回流1 小时，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml 含0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙醚－三氯甲烷－冰醋酸(2:2:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4）取本品12g，剪碎，照挥发油测定法（附录X D）试验，加正己烷1ml，缓缓加热至沸，并保持微沸约3小时，放置30分钟后，取正己烷液，加入无水硫酸钠适量脱水，上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加正己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录VI E）试验，柱长为2m，以苯基（50％）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为10％，柱温150℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－水－磷酸（65：35：0.05）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按丁香酚计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取丁香酚对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含丁香酚8μg）。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100W,频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含丁香以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于13mg。
【功能与主治】 开窍化痰，镇静安神。用于中风痰迷心窍引起的言语不清，神志昏迷，痰涎壅盛，牙关紧闭。
【用法与用量】 口服，一次1丸，一日2次，或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
