拼音名:Liusuanmei Zhusheye
英文名:Magnesium Sulfate Injection
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显镁盐与硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg硫酸镁中含内毒素的量应小于0.03EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸镁0.5g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,照硫酸镁含量测定项下的方法,自“加氨-氯化铁缓冲液(pH10.0)10ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于12.32mg的MgSO4·7H2O。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)10ml:1g(2)10ml:2.5g
【化学成分】 本品为硫酸镁的灭菌水溶液。含硫酸镁(MgSO4·7H2O)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 泻药,利胆药,抗惊厥药