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药典2005版-硫酸胍乙啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Guayiding
    英文名:Guanethidine Sulfate
    【性状】  本品为白色的结晶或结晶性粉末;无臭;味苦。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。
    【鉴别】  (1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml,再加三硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100℃干燥,依法测定(附录ⅥC),熔点为156-162℃,熔融时同时分解。
    (2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加α-禁酚的碱性溶液(取α-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g,加水适量使溶 解成50ml,摇匀)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,摇匀,在室温放置,即显红色。
    (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  碱度  取本品20.0mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0-10.0。
    干燥失重  取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.49mg的(C10H22N4)2·H2SO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  硫酸胍乙啶片
    【化学成分】  本品为〔2-〔六氢-1(2H)-吖辛固基〕乙基〕胍硫酸盐。按干燥品计算,含(C10H22N4)2·H2SO4不得少于98.0%。
    【药理作用】  抗高血压药