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药典2005版-西地碘含片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xididian Hanpian
    英文名:Cydiodine Buccal Tablets
    【性状】  本品为浅棕黄色片。
    【鉴别】  (1)取本品2片,研细,置锥形瓶中,加水10ml使碘溶解,加淀粉指示液2ml,即显蓝色,煮沸,蓝色即消失。放冷蓝色复出;经长时间煮沸后,蓝色不再重现。
    (2)取本品2片,研细,置10ml具塞试管中,加乙醇3ml,在温水治中加热约5分钟,取出,加水3ml与三氯甲烷1ml。密塞,振摇,三氯甲烷层显紫堇色。
    【检查】  含量均匀度取本品1片,置具塞锥形瓶中。加碘化钾0.3g,水100ml与10%醋酸溶液6ml,照含量测定项下的方法,自“振摇使碘溶解”起,依法操作。计算含量。限度为±20%,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于碘10mg),置具塞锥形瓶中。加碘化钾0.3g,水150ml与10%醋酸溶液10ml,振摇使碘溶解。精密加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)10ml,摇匀,置暗处密闭放置10分钟,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.005mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠溶液(0.01mol/L)相当于1.269mg的Ⅰ。
    【贮藏】  遮光、密封,在凉处保存。
    【规格】  1.5mg
    【化学成分】  本品含环糊精包裹的碘,按碘(1)计算应为标示量的85.0%-115.0%。
    【药理作用】  消毒防腐药