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药典2005版-枸橼酸铋钾

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Juyuansuanbijia
    英文名:Bismuth Potassium Citrate
    【性状】  本品为白色粉末;味咸,有引湿性。 本品在水中极易溶解,在乙醇中极微溶解。
    【鉴别】  (1)取本品约1mg,加水5ml溶解后,加稀硫酸2-3滴酸化,加流脲溶液(1→10)数滴,即显深黄色。
    (2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀,在氢氧化钠试液或浓氨溶液中不溶。
    (3)取本品约10mg,加水0.2ml溶解后,加吡啶一醋酐(3:1)约5ml,即显黄色到红色或紫红色。
    【检查】  酸碱度  取本品0.60g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0-8.0。
    硫酸盐  取本品1.0g,加水20ml溶解后,滴加稀盐酸4ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液分成2等份:1份中加25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复滤过,至滤波澄清,加水稀释成40ml后,加标准硫酸钾溶液2.0ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另1份中加水稀释成40ml后,加25%氯化钡溶液5ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与对照液比较,不得更浓(0.04%)。
    硝酸盐  取本品0.50g,置试管中,加水5ml溶解后。加 硫酸5ml,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml。使成两液层,接界面不得立即显棕色。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
    铜盐  取本品0.20g,加水2ml溶解后,加枸橼酸铵溶液(1→10)2ml,用氨试液调节溶液的pH值为8-9,加0.1%双环己酮草酰二腙稀乙醇溶液5ml,再加水使成50ml,如显色,与标准硫酸铜溶液〔每1ml相当于10μg的铜(Cu)]0.05ml按同法操作制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。
    铅盐  以本品1.0g,在600℃炽灼使完全灰化,放冷后滴加硝酸使溶解,在水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钾溶液(1→6)5ml,煮沸 2分钟,放冷,滤过,残渣用少量水洗,洗液与滤液合并,用醋酸调节pH值至7,加水稀释成25ml,加稀醋酸2ml与硫化氢试液10ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准铅溶液20ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
    含氨量  取本品约1g,精密称定,照氮测定法(附录ⅦD第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.703mg的NH3。含氮量应为2%-6%。
    【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加水50ml溶解后,再加硝酸溶液(1→3)3ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色。每1ml乙二胶四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
    【贮藏】  遮光,密封,在干燥处保存。
    【制剂】  (1)枸橼酸铋钾片(2)枸橼酸铋钾胶囊(3)枸橼酸铋钾颗粒
    【化学成分】  本品为一种组成不定的含铋复合物。按干燥品计算,含铋(Bi)应为35.0%-38.5%。
    【药理作用】  胃黏膜保护药