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药典2005版-奋乃静注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fennaijing Zhusheye
    英文名:Perphenazine INection
    【性状】  本品为无色至微黄色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。
    (2)取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5ml溶解,显樱桃红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红色至红棕色,最后显棕绿色。
    【检查】  pH值 应为3.0-5.0附录Ⅵ H)。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于奋乃静125mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液2ml使成碱性。用三氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过,滤液置水浴上蒸干,加冰醋酸10ml溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg的C21H26CIN3OS。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  11ml:5mg
    【化学成分】  本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静(C21H26CIN3OS)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗精神病药