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药典2005版-左  金  胶  囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zuojin Jiaonang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-413
    【处方】黄连       1284g    吴茱萸214g
    【制法】以上二味,取吴茱萸71g,粉碎成细粉,剩余的吴茱萸与黄连用60%的乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇并浓缩成稠膏,加入吴茱萸细粉,混匀,烘干,粉碎,加入适量的淀粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
    【性状】本品为硬胶囊,内容物为红棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气特异,味苦。
    【鉴别】(1)取本品内容物1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇(19:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2)取【鉴别】(1)项下的供试品溶液稀释10倍,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  L)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合液制成每1ml含30μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液适量,超声处理(功率300W,频率50kHz)20分钟,放冷,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟12000转)10分钟,取上清液或滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于40.0mg。
    【功能与主治】泻火,疏肝,和胃,止痛。用于肝火犯胃,脘胁疼痛,口苦嘈杂,呕吐酸水,不喜热饮。
    【用法与用量】  口服,一次2~4粒,一日2次,饭后服用。15日为一个疗程。
    【规格】每粒装0.35g
    【贮藏】密封