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药典2005版-甘油磷酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Ganyou Linsuanna
    英文名:Sodium Glycerophosphate
    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶状粉末;无臭,味咸。 本品在水中易溶,在乙醇或丙酮中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品0.1g,加硫酸氢钾0.5g,混合后,置 试管中,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭气。
    (2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅷ)。
    (3)取本品约0.1g,加稀硝酸5ml,加热至沸约1分钟,冷却应显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  碱应  取本品1.0g,加水30ml溶解后,加盐酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml与酚酞指示液4滴,溶液应无色。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
    游离甘油与乙醇中可溶物  取本品1.0g,加无水乙醇25ml,搅拌10分钟,滤过,滤渣用乙醇5ml洗涤,合并滤液与洗液,在水浴上蒸干并干燥1小时,残渣不得过10mg。
    氯化物  取本品0.25g,加水15ml溶解,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    硫酸盐  取本品0.60g,加水15ml溶解,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。
    游离磷酸盐  取本品0.10g,加水10ml溶解,吸取1.0ml加水稀释成100ml,加钼酸铵溶液(取钼酸铵2.5g,加水20ml,加热溶解,取硫酸28ml用50ml水稀释,放冷,混合两液,并用水稀释成100ml)4ml,摇匀,加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡3.3g,加盐酸1ml溶解,加水至10ml,量取1ml加2mol/L盐酸溶液9ml,混合,即得)0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与磷酸盐标准溶液(取磷酸二氢钾0.716g,加水溶解并稀释成1000ml,量取1.00ml,用水稀释成100ml,即得) 2.0ml,加水98ml,与用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
    干燥失重  取本品,在150℃干燥至恒重,减失重量应为29.0%-33.5%(附录Ⅷ L)。
    铁盐  取本品0.50g,加水10ml溶解,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004 %)。
    重金  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品0.40g,加水25ml溶解,依法检查(附录ⅧJ),应符合规定(0.0005%)。
    【含量测定】  取本品0.20g,精密称定,加水30ml溶解,照电位滴定法(附录Ⅷ A),用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于21.6mg的C3H7Na2O6P。
    【贮藏】  密闭保存。
    【制剂】  甘油磷酸钠注射液
    【化学成分】  本品为α甘油磷酸钠与β甘油磷酸钠的混合物,含C3H7Na2O6。P应为67.0%-71.0%。
    【药理作用】  补磷药