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药典2005版-注射用硫酸卷曲霉素

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
    英文名:Capreomycin Sulfate for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色粉末。
    【鉴别】  取本品,照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 酸碱度、卷曲霉素Ⅰ、干燥失重、炽灼残渣、细菌内毒素与无菌 照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  0.5g(50万单位)
    【化学成分】  本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗结核病药