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药典2005版-芩连片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qinlian Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-464
    【处方】  黄芩 213g    连翘    黄连
              黄柏    赤芍    甘草
    【制法】 以上六味,赤芍、黄连粉碎成细粉;其余黄芩等四味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入赤芍和黄连细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成 1000片,即得。
    【性状】 本品为黄色至棕黄色的片;气微香,味苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。草酸钙簇晶直径7~41μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。(2) 取本品4 片,研碎,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取本品0.5g,研细,加甲醇20ml ,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取赤芍对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液及【鉴别】(3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  D)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算不低于3500。
    对照品溶液的制备  取黄芩对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品20片,研细,取0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加入70%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于5.5mg。
    【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛。用于脏腑蕴热,头痛目赤,口鼻生疮,热痢腹痛,湿热带下,疮疖肿痛。
    【用法与用量】 口服,一次4 片,一日2~3次。
    【规格】 每片重0.55g
    【贮藏】 密封。