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药典2005版-哈西奈德涂膜剂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Haxinaide Tumoji
    英文名:Halcinonide Film
    【性状】  本品为无色微有黏性的澄清液体。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  应符合涂膜利项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
    【含量测定】  取本品适量(约相当于哈西奈德2.5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相振摇使哈西奈德溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照哈西奈德含量测定项下的色谱条件,精密量取20μ注入液相色谱仪,记录色谱图;另取哈西奈德对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
    【贮藏】  密闭,在阴凉处保存。
    【规格】  109:10mg
    【化学成分】  本品含哈西奈德(C24H32CIFO5)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  肾上腺皮质激素药