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药典2005版-盐酸卡替洛尔滴眼液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Katiluo er Diyanye
    英文名:Carteolol Hydrochloride Eye Drops
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品,加水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测 定,在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
    (2)取本品,加水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液,作为供试品溶液;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:20:1)为展开剂,展开约12cm,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点一致。
    【检查】  pH值 应为6.2-7.2(附录Ⅵ H)。
    渗透压比  应为0.9-1.1(附录Ⅸ G)。
    其他  应符合服用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度;另取盐酸卡替洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  (1)5ml:50mg(2)5ml:100mg
    【化学成分】  本品含盐酸卡替洛尔(C16H24N2O3·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。 本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。
    【药理作用】  β肾上腺素受体阻滞剂