拼音名：Meihua Dianshe Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-593
【处方】 牛黄 珍珠 麝香 蟾酥(制)60g 熊胆粉30g
雄黄 朱砂 硼砂 葶苈子30g 乳香(制)30g
没药(制)30g 血竭 沉香 冰片
【制法】 以上十四味，除麝香、牛黄、蟾酥、熊胆粉、冰片外，珍珠水飞或粉碎成极细粉；朱砂、雄黄分别水飞成极细粉，其余硼砂等六味粉碎成细粉。将麝香、牛黄、蟾酥、熊胆粉、冰片研细，与上述粉末（朱砂除外）配研，过筛，混匀。取上述粉末，用水泛丸，低温干燥，用朱砂粉末包衣，打光，即得。
【性状】 本品为朱红色的包衣水丸，除去包衣后显棕黄色至棕色；气香，味苦、麻舌。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：种皮内表皮细胞黄色，多角形或长多角形，壁稍厚。纤维管胞壁稍厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，具光泽，有时可见细密波状纹理。无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。
(2) 取本品3g ，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液5ml，在120℃加热2小时，放冷，加水10ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水液加盐酸调节pH值至2~3，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：7：5）为展开剂，在相对湿度40%以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品3g，研细，加乙醚10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-二氧甲烷（2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g，研细，进行微量升华，升华物加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（65：35）为流动相；检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约0.4g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）计，不得少于0.16mg。
【功能与主治】 清热解毒，消肿止痛。用于火毒内盛所致的疔疮痈肿初起、咽喉牙龈肿痛、口舌生疮。
【用法与用量】 口服，一次3 丸，一日1～2次；外用，用醋化开，敷于患处。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每10丸重1g
【贮藏】 密封。
