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药典2005版-胶体磷[32P]酸铬注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiaoti Lin[32P]suonge Zhusheye
    英文名:Colloidal Chromium Phosphate[32P]INection
    【性状】  本品为绿色的胶体溶液。
    【鉴别】  (1)取本品,用合适的仪器测定,其β-最大能量为1.71MeV。
    (2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值为 0-0.1处有放射性主峰。
    【检查】  pH值 应为6.0-8.0(附录Ⅵ H)。
    胶体颗粒  取本品,照颗粒细度测定法(附录ⅩⅢ),用电子显微镜观察测量,胶体颗粒直径为20-50nm的应不少于60%。
    细菌内毒素  取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释15信后,依法检查(附录Ⅺ E),本品每1ml含内毒素应小于15EU。
    无菌  取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    【贮藏】  置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
    【规格】  (1)185MBq(2)370MBq
    【化学成分】  本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  放射性药
    【放射化学纯度】  取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ第一法)试验,胶体磷[32P]同酸铬的放射化学纯度应不低于98%。
    【放射性浓度】  取本品,照放射性活度(浓度顺定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。