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药典2005版-注射用硝普钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Xiaopuna
    英文名:Sodium Nitroprusside for Injection
    【性状】  本品为粉红色结晶性粉末。水溶液放置不稳定,光照射下加速分解。
    【鉴别】  取本品,照硝普钠项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】  酸度  取本品2支,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
    氰化物  取本品5支(约相当于硝普钢0.25g),依法检查(附录Ⅷ F第二法),与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较,应符合规定(0.0008%)。 铁氰化物、亚铁氰化物 取本品,照硝普钠项下的方法检查,应符合规定。
    干燥失重  取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过12.6%(附录Ⅷ L)。
    细菌内毒素  取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物约0.12g,精密称定,照硝普钠项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于14.90mg的NaFe(CN)5NO·2H2O。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  50mg
    【化学成分】  本品为硝普钠的无菌冻干品。按平均装量计算,含硝普钢〔Na2Fe(CN)5NO·2H2O〕应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  血管扩张药