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药典2005版-葡萄糖酸锌

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Putaotangsuanxin
    英文名:Zinc Gluconate
    【性状】  本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味微涩。 本品在沸水中极易溶解,在水中溶解,在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,置试管中,加水5ml,微热溶解后,加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的苯肼1ml,置水浴上加热30分钟后,放冷,用玻璃棒摩擦试管内壁,渐析出黄色结晶;滤取结晶,用加有少量活性炭的热水10ml重结晶,滤过,滤渣在105℃干燥1小时。依法测定(附录Ⅵ C),熔点为195-200℃。
    (2)取本品约0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,应显深黄色。
    (3)本品的水溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸碱度  取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.5。
    氯化物  取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    草酸盐  取本品0.47g,加水4ml使溶解,加盐酸2ml与高纯锌粒约0.5g,煮沸1分钟,放置2分钟,倾出液体,加1%盐酸苯肼溶液(临用新制)0.25ml,加热至沸后立即冷却,加等体积盐酸、5%铁氰化钾溶液(临用新制)0.25ml,摇匀,其颜色与0.01%草酸溶液4ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.06%)。
    还原物质  取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加水10ml溶解后,加碱式枸橼酸铜试液25ml,准确微沸5分钟后,立即冷却至室温,加0.6mol/L醋酸溶液25ml,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,加0.3mol/L盐酸溶液10ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液3ml,继续涌定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正〔每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于2.7mg还原物质(右旋糖)〕。含还原物质不得过1.0%。
    干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过11.6%(附录Ⅷ L)。
    镉盐  取本品约1g,精密称定,置50ml凯氏烧瓶中.加硝酸与浓过氧化氢溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗使烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,俟溶液澄清后,放冷,移至25ml量瓶中,并加水稀释至刻度,摇匀,作为溶液(B);另取硝酸镉溶液〔取金属镉1g,精密称定,置1000ml量瓶中.加硝酸20ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加1%(g/ml)硝酸溶液稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于10μg的Cd〕1ml同法制成的溶液,作为溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D),在228.8nm的波长处依法检查,应符合规定(0.0005%)。
    铅盐  取本品1.0g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置,俟溶液澄清后,加硫化钠试液5滴,静置2分钟,如显色,与标准铅溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    砷盐  取本品1.0g,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J),应符合规定(0.0003%)。
    【含量测定】  取本品约0.7g,精密称定,加水100ml.微温使溶解,加氨-氯化镀缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  葡萄糖酸锌片
    【化学成分】  本品按干燥品计算,含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为97.0%-102.0%。
    【药理作用】  补锌药