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药典2005版-卡莫司汀

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kamositing
    英文名:Carmustine
    【性状】  本品为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为30-32℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约50mg.加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加醋酝指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加全无色,加0.1mol/L硝酸 银溶液1ml,应生成白色沉淀。
    (2)取本品适量,加水制成每1ml中含10μg的溶液,取此溶液2ml加磺胺溶液1ml(取磺胺50mg,加2mol/L盐酸溶液10ml溶解,即得),在50℃水浴上恒温45分钟后,在冰治中冷却,加1%N-(甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分钟后应显红色。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在230nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    【含量测定】  精密称取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm的波长处测定吸光度,按C6H9Cl2n3o2的吸收系数(E 1%/1cm〕为270计算,即得(测定应在20℃以下,30分钟内完成)。
    【贮藏】  遮光,严封,在冷处保存。
    【制剂】  卡莫司汀注射液
    【化学成分】  本品为1,3-双(α-氯乙基)-1-亚硝基脲。按干燥品计算,含CHH9Cl2N3O2应为96.0%-101%。
    【分子式与分子量】  C5H9Cl2N3O2 214.05
    【药理作用】  抗肿瘤药